La Viagra (sildenafilo) fue descubierta por accidente a principios de los años 90 por los científicos de Pfizer en el Reino Unido, cuando investigaban el compuesto UK-92.480 para tratar la angina de pecho y la hipertensión. Aunque el fármaco no logró la eficacia cardiovascular esperada, los ensayos clínicos en Merthyr Tydfil (Gales) revelaron un notable incremento en las erecciones de los voluntarios, lo que llevó a su aprobación histórica en 1998 como el primer tratamiento oral para la disfunción eréctil.
¿Cómo ocurrió el descubrimiento de la Viagra?
Durante las pruebas clínicas iniciales de tolerancia en el sur de Gales con voluntarios locales —entre ellos antiguos trabajadores de la industria siderúrgica—, los participantes manifestaron que el compuesto provocaba erecciones más firmes y frecuentes. Ante este efecto secundario imprevisto, el investigador Chris Wayman evaluó el compuesto en tejido vascular cavernoso en el laboratorio, confirmando una potente relajación arterial.
A partir de ahí, el equipo liderado por Pete Ellis reorientó el desarrollo del fármaco hacia la urología. Tras 21 ensayos clínicos exhaustivos, la agencia estadounidense del medicamento y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) autorizaron su comercialización en 1998, debutando en el mercado de Estados Unidos y Reino Unido en marzo y llegando a las farmacias de España el 2 de noviembre de 1998.
La base científica y química de la molécula
El sildenafilo actúa inhibiendo la enzima fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5), responsable de degradar el monofosfato de guanosina cíclico (GMPc) en el músculo liso vascular. Al preservar los niveles de GMPc, se potencia la acción del óxido nítrico —el principal vasodilatador endógeno descubierto en 1980 por Robert Furchgott— facilitando la afluencia de sangre.
| Parámetro científico | Especificación técnica |
|---|---|
| Principio activo | Citrato de sildenafilo |
| Fórmula molecular | C22H30N6O4S |
| Masa molecular | 474,6 g/mol |
| Dosis autorizadas | 25 mg, 50 mg y 100 mg |
| Otra indicación aprobada | Revatio (para hipertensión arterial pulmonar primaria) |
Caducidad de la patente en 2013 y auge del sildenafilo genérico
La patente exclusiva de Pfizer expiró en el año 2013, lo que permitió a múltiples laboratorios autorizados producir citrato de sildenafilo genérico. Este cambio transformó el mercado (los ingresos directos de Pfizer por la marca cayeron de 2.000 a 800 millones de dólares) y facilitó que el mismo principio activo estuviera disponible a una fracción del coste inicial.
Hoy en día, el acceso al sildenafilo genérico bioequivalente se realiza bajo estricto control médico.
Límites de seguridad y riesgos de salud persistentes
A pesar de sus décadas de uso clínico, el sildenafilo mantiene precauciones farmacológicas inalterables:
- Contraindicación absoluta con nitratos: No puede administrarse con fármacos para la angina, dado el peligro de colapso cardiovascular.
- Riesgo de priapismo: Cualquier erección prolongada durante más de 4 horas constituye una urgencia médica hospitalaria inmediata.
- Alteraciones visuales: Riesgo muy infrecuente de neuropatía óptica isquémica con pérdida repentina de visión.
Preguntas frecuentes
¿Quién inventó la Viagra?
Fue descubierta y desarrollada por el equipo científico de la farmacéutica Pfizer en el Reino Unido, con figuras destacadas como Chris Wayman y Pete Ellis.
¿En qué año se aprobó la Viagra?
Fue aprobada en 1998 en Estados Unidos y por la EMA en Europa, llegando a España en noviembre de ese mismo año.
¿Para qué se creó el sildenafilo originalmente?
Se diseñó como tratamiento cardiovascular para combatir la hipertensión arterial y los episodios de angina de pecho.
¿Qué empresa fabrica Viagra?
La marca original Viagra pertenece a Pfizer, aunque actualmente múltiples laboratorios fabrican el genérico de sildenafilo.
¿Cuándo caducó la patente de Viagra?
La patente original expiró en 2013, fecha a partir de la cual comenzó la comercialización masiva de genéricos bioequivalentes.
¿Qué es Revatio?
Es la marca comercial del sildenafilo aprobada específicamente para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar primaria.
¿Cómo funciona el sildenafilo?
Bloquea la enzima PDE5 para evitar la degradación de GMPc, permitiendo que el óxido nítrico dilate los vasos sanguíneos y favorezca la erección.
¿Qué fórmula química tiene el sildenafilo?
Su fórmula química es C22H30N6O4S y su peso molecular es de 474,6 g/mol.
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